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獻(xiàn)血者健康檢查要求

Whole blood and component donor selection requirements
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB 18467-2011
基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB 18467-2011
發(fā)布時(shí)間:2011-12-30
實(shí)施時(shí)間:2012-07-01
首發(fā)日期:2001-10-22
出版單位:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人:高東英、劉江、戴蘇娜、郭瑾、周倩、陳霄、劉志永、江峰、趙冬雁、莊光艷
出版機(jī)構(gòu):中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類: 醫(yī)學(xué)
ICS分類:醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合
提出單位:中華人民共和國衛(wèi)生部
起草單位:北京市紅十字血液中心
歸口單位:中華人民共和國衛(wèi)生部
發(fā)布部門:中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
主管部門:中華人民共和國衛(wèi)生部
標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一般血站獻(xiàn)血者健康檢查的項(xiàng)目和要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于一般血站對(duì)獻(xiàn)血者的健康檢查;不適用于造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)、自身儲(chǔ)血和治療性單采。
標(biāo)準(zhǔn)摘要
本標(biāo)準(zhǔn)的第4章、第5章、第9章、第10章、第8.2、8.3條為強(qiáng)制性的,其余為推薦性的。 本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。 本標(biāo)準(zhǔn)代替GB18467—2001《獻(xiàn)血者健康檢查要求》,與GB18467—2001相比,主要技術(shù)變化如下: ———調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu),增加目次、引用文件、獻(xiàn)血者知情同意,刪除原附錄C; ———調(diào)整規(guī)范性技術(shù)條款的章節(jié)結(jié)構(gòu);調(diào)整免疫接種后獻(xiàn)血的有關(guān)條款,按疫苗生產(chǎn)工藝分類管理; ———調(diào)整強(qiáng)制性條款,除原有的獻(xiàn)血前檢測、獻(xiàn)血量和獻(xiàn)血間隔、捐獻(xiàn)血液的檢測要求外,增加獻(xiàn)血者知情同意; ———增加獻(xiàn)血者有關(guān)生活經(jīng)歷和旅行經(jīng)歷的健康征詢; ———?jiǎng)h去獻(xiàn)血后血液檢測有關(guān)檢測方法、檢測標(biāo)志物等內(nèi)容; ———調(diào)整獻(xiàn)血年齡、獻(xiàn)血量、血色素標(biāo)準(zhǔn)、單采血小板采集標(biāo)準(zhǔn)和獻(xiàn)血間隔; ———修訂眼科疾患、同性戀以及免疫接種后獻(xiàn)血的有關(guān)條款; ———修訂附錄A 獻(xiàn)血者知情同意及健康征詢表有關(guān)內(nèi)容; ———修訂附錄B獻(xiàn)血前血液檢測和獻(xiàn)血記錄有關(guān)內(nèi)容。 本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:北京市紅十字血液中心。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:高東英、劉江、戴蘇娜、郭瑾、周倩、陳霄、劉志永、江峰、趙冬雁、莊光艷。 本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為: ———GB18467—2001。 |
標(biāo)準(zhǔn)目錄
前言 Ⅰ 1 范圍 1 2 規(guī)范性引用文件 1 3 術(shù)語和定義 1 4 總則 1 5 獻(xiàn)血者知情同意 1 6 獻(xiàn)血者健康征詢 3 7 獻(xiàn)血者一般檢查 5 8 獻(xiàn)血前血液檢測 5 9 獻(xiàn)血量及獻(xiàn)血間隔 5 10 獻(xiàn)血后血液檢測 6 附錄A (資料性附錄) 獻(xiàn)血者知情同意及健康狀況征詢表 7 附錄B(資料性附錄) 獻(xiàn)血前檢查及采血記錄 11 |
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