牙科學 病人椅 現(xiàn)行
Dentistry—Patient chair
標準號：YY/T 0058-2015
基本信息
標準號：YY/T 0058-2015
發(fā)布時間：2015-03-02
實施時間：2016-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：伍倚明、李偉、趙麗君、李丹榮、彭波、楊奇
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 口腔科器械、設備與材料
ICS分類：牙科設備
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、咸陽西北醫(yī)療器械(集團)有限公司、佛山市盛田醫(yī)療器械有限公司、寧波藍野醫(yī)療器械有限公司
歸口單位：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會(SAC/TC 99 SC 1)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會(SAC/TC 99 SC 1)
標準簡介
本標準代替YY/T 0058-2004《牙科病人椅》。本標準規(guī)定了牙科病人椅的試驗方法、制造商信息、標記和包裝等要求。本標準適用于各種結構的牙科病人椅，包括人工操作、電力驅動或其它方式運行，或以上方式組合控制的牙科病人椅。
標準摘要
|
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。 本標準代替YY/T0058—2004《牙科病人椅》。 本標準與YY/T0058—2004《牙科病人椅》相比主要變化如下: ———增加牙科病人椅不同部位承載能力的重量百分比分布要求,以允許制造商提供大于135kg的承載重量; ———7.2.2頭枕結構測試方法中將壓力由“330N”改為按“承載病人重量的7.4%乘以安全系數(shù)為3的壓力”; ———7.2.3扶手垂直向下的壓力由“335N”改為“670N”,水平向內向外的力由“220N”改為“440N”; ———更新了技術描述和標志的要求。 本標準修改采用ISO6875:2011《牙科學 病人椅》。 本標準與ISO6875:2011主要差異如下: ———根據目前國內醫(yī)用電氣設備安全要求執(zhí)行的情況,用GB9706.1—2007(IEC60601-1:1988,IDT)代替國際標準ISO6875:2011《牙科學 病人椅》中的IEC60601-1:2005安全要求;同理,刪除ISO/IEC80601-2-60:2011《醫(yī)用電氣設備 第2-60部分:牙科設備的基本安全和基本性能的特殊要求》、IEC62366《醫(yī)療器械 可用性工程在醫(yī)療器械的應用》和5.1.4可用性; ———在7.2.2中,除了施加的壓力之外,沿用了YY/T0058—2004《牙科病人椅》7.2.1中的測試方法; ———7.2.5沿用了YY/T0058—2004《牙科病人椅》中的測試方法; ———保留了YY/T0058—2004《牙科病人椅》中的5.2.1.2鎖緊機構和5.2.7急救措施下的額外負載,它們分別對應為本標準的5.2.2.2鎖緊機構和5.2.6急救措施下的額外負載; 同時,沿用了上述條款的測試方法; ———對于本標準中引用的其他國際標準,若已轉化為我國標準,本標準將引用的國際標準號替換為相應的國家或行業(yè)標準號,并在本標準第2章中注明采用關系。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。 本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。 本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會(SAC/TC99SC1)歸口。 本標準起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、咸陽西北醫(yī)療器械(集團)有限公司、佛山市盛田醫(yī)療器械有限公司、寧波藍野醫(yī)療器械有限公司。 本標準主要起草人:伍倚明、李偉、趙麗君、李丹榮、彭波、楊奇。 本標準于1986年9月首次發(fā)布,1999年修訂時將ZBC33017—1986及YY0058—1991合并, 2004年為第三次修訂,本次為第四次修訂。 |
推薦檢測機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦認證機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦培訓機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
? 2018 北京寰標偉業(yè)科技發(fā)展有限公司版權所有并保留所有權利。
ICP備案證書號：京ICP備17031081號-1 客服電話：010-62050868
