基本信息
標準號：YY 0898-2013
發布時間：2013-10-21
實施時間：2014-10-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：齊麗晶、殷濤、楊國涓、劉志鵬、段喬峰、張海明
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 理療與中醫儀器設備
ICS分類：治療設備
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心、中國醫學科學院生物醫學工程研究所
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC 10/SC 4)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC 10/SC 4)
標準簡介
本標準規定了毫米波治療設備的定義、分類、要求、試驗方法、標志、使用說明書、包裝、運輸及貯存。本標準適用于3.1所定義的以非熱效應治療疾病的毫米波治療設備。
標準摘要
|
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本標準的技術要求是依據臨床的需要確定的,電氣安全要求全面貫徹執行了GB9706.1—2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》。 本標準的電磁兼容性要求與YY0505《醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗》一并實施。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 如所用材料或結構形式不同于本標準中所規定的設備或部件,能證明它們達到同等的安全程度,應予以認可。 本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。 本標準由全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC10/SC4)歸口。 本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心、中國醫學科學院生物醫學工程研究所。 本標準主要起草人:齊麗晶、殷濤、楊國涓、劉志鵬、段喬峰、張海明。 |
推薦檢測機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦認證機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦培訓機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
? 2018 北京寰標偉業科技發展有限公司版權所有并保留所有權利。
ICP備案證書號：京ICP備17031081號-1 客服電話：010-62050868
