国产精品久久久在线观看_亚洲免费观看视频网站_国产盗摄视频一区二区三区_久久久国产一级 - 日本在线观看一区

歡迎來到寰標網！ 客服QQ：772084082 加入會員

牙科根管封閉材料 現(xiàn)行

Dental root canal sealing materials

標準號：YY 0717-2009

獲取原文 如何獲取原文？問客服 獲取原文，即可享受本標準狀態(tài)變更提醒服務！
基本信息

標準號：YY 0717-2009
發(fā)布時間：2009-06-16
實施時間：2010-12-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：林紅、張研、李媛、張殿云、孫志輝、白偉
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 口腔科器械、設備與材料
ICS分類：牙科材料
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
歸口單位：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標準簡介

本標準規(guī)定了用于永久封閉牙根管的牙科根管封閉材料的性能要求和試驗方法。牙科根管封閉材料可以在潮濕或無潮濕環(huán)境下固化,可以結合牙根管根尖充填尖使用或單獨使用。本標準僅適用于正向充填的牙根管封閉材料,即從牙齒冠部進行根管充填。不固化的牙科根管封閉材料不適用于本標準。

標準摘要

本標準的全部技術內容為強制性的。
本標準等同采用ISO6876:2001《牙科根管封閉材料》。
本標準依據ISO6876:2001重新起草,為了增加標準的可操作性,進行了編輯性修改。
本標準與6876:2001的主要差異和原因如下:
---將ISO 引言中的不固化的牙科根管封閉材料不適用于本標準移至范圍中。
---規(guī)范性引用文件中將ISO3696:1987 改為GB/T6682-2008《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》。
---4.2國際標準規(guī)定如果生產廠聲稱產品無菌,則生產廠有責任提供無菌的證明。本標準未對無菌要求或試驗方法進行規(guī)定,建議按照現(xiàn)存已有的國家標準。如果沒有國家標準應該參考美國、歐洲或日本藥典。因為我國無菌試驗采用藥典規(guī)定,因此將原標準轉化為如果生產廠聲稱產品無菌,則生產廠有責任提供無菌的證明。本標準未對無菌要求或試驗方法進行規(guī)定,但建議參考相應的國家規(guī)定,如中國藥典。
---國際標準中規(guī)定在測試固化后的尺寸變化試驗時使用平玻璃板,尺寸約為25mm×75mm×1mm厚。但考慮到1mm 厚的玻璃片在裝夾于C 型夾后很容易夾碎,因此本標準的7.6.1.2中增加或適合的平不銹鋼板。
---7.7.1.7增加(硅膠),國際標準中干燥器中內置五氧化二磷或其他合適的干燥劑,但其他合適的干燥劑并未舉例。硅膠是實驗室常用的干燥劑,且技術上符合此試驗的要求。
---7.7.3加入了恒重的定義---恒重是指兩次稱重間隔24h重量之差小于0.002g。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口。
本標準負責起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心。
本標準主要起草人:林紅、張研、李媛、張殿云、孫志輝、白偉。

替代情況

會員注冊/登錄后查看詳情

引用標準

會員注冊/登錄后查看詳情

本標準相關公告

會員注冊/登錄后查看詳情

采標情況

會員注冊/登錄后查看詳情

推薦檢測機構
申請入駐

暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~

推薦認證機構
申請入駐

暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~

推薦培訓機構
申請入駐

暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~