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口腔X射線數字化體層攝影設備專用技術條件 現行

Particular specification for oral cavity X-ray equipment for digital tomography

標準號：YY/T 0795-2010

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基本信息

標準號：YY/T 0795-2010
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：夏連季、劉楊、張志勇、侯耀芳、杜洛山、張斌、王勇
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用射線設備
ICS分類：射線照相設備
起草單位：遼寧省醫療器械檢驗所、中國人民解放軍總醫院、銳珂亞太投資管理(上海)有限公司、中國質量認證中心沈陽分中心
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會醫用X線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會醫用X線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 1)

標準簡介

本標準規定了口腔X射線數字化體層攝影設備的術語、定義、組成、要求和試驗方法。本標準適用于攝影設備,該產品供醫療單位作口腔頜面部體層攝影使用。本標準不適用于采用影像增強器為接收裝置的成像攝影設備。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用X 線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC1)歸口。
本標準起草單位:遼寧省醫療器械檢驗所、中國人民解放軍總醫院、銳珂亞太投資管理(上海)有限公司、中國質量認證中心沈陽分中心。
本標準主要起草人:夏連季、劉楊、張志勇、侯耀芳、杜洛山、張斌、王勇。

標準目錄

前言 Ⅰ
1 范圍 1
2 規范性引用文件 1
3 術語和定義 1
4 組成 2
5 要求 2
5.1 工作條件 2
5.2 電功率 2
5.3 加載因素及控制 2
5.4 成像性能 3
5.5 機械裝置性能 4
5.6 承重 4
5.7 噪聲 4
5.8 軟件功能 4
5.9 外觀 4
5.10 環境實驗 4
5.11 安全 4
6 試驗方法 5
6.1 試驗條件 5
6.2 電功率 5
6.3 加載因素及控制 5
6.4 成像性能 6
6.5 機械裝置性能 7
6.6 承重 8
6.7 噪聲 8
6.8 軟件功能 8
6.9 外觀 8
6.10 環境實驗 8
6.11 安全 8
附錄A (資料性附錄) 測試體模說明 9
附錄B(資料性附錄) DIGIDENT 牙科測試體模 10

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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