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醫用診斷X射線機通用技術條件 現行

General specifications for medical diagnostic X-ray equipment

標準號：YY/T 0106-2008

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基本信息

標準號：YY/T 0106-2008
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：盧金明、孫麗娟、劉百實、陳勇
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用射線設備
ICS分類：射線照相設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：北京萬東醫療裝備股份有限公司、遼寧省醫療器械檢驗所
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會醫用X線設備及用具標準化分技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準規定了醫用診斷Ｘ射線機的分類、要求和試驗方法。本標準適用醫用診斷Ｘ射線機。對于有國家或行業專用標準要求的醫用診斷Ｘ 射線機，宜執行相應的國家或行業專用標準。本標準不適用于Ｘ射線計算機體層攝影設備。

標準摘要

本標準代替YY/T0106-2004《醫用診斷X 射線機通用技術條件》。
本標準與YY/T0106-2004相比主要變化如下:
---重新編寫了第1章,進一步明確了本標準的適用范圍;
---增加了第3章術語和定義;
---修訂了第4章,明確了產品的分類、組成要求;
---重新編排了第5章,使本標準的要求條目更清晰,并修訂或刪除了部分條目;
---刪除了附錄A(資料性附錄)適用的X 射線機的國家標準、行業標準;
---刪除了附錄B(規范性附錄)安全。
本標準由國家食品藥品監督管理局提出。
本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用X 線設備及用具標準化分技術委員會歸口。
本標準起草單位:北京萬東醫療裝備股份有限公司、遼寧省醫療器械檢驗所。
本標準主要起草人:盧金明、孫麗娟、劉百實、陳勇。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:
---YY/T0106-1993;
---YY/T0106-2004。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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