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一次性使用活組織檢查針 第3部分：機(jī)動裝配式 現(xiàn)行

Biopsy needles for single use—Part 3:Mechanical assembly type

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0980.3-2016

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0980.3-2016
發(fā)布時間：2016-07-29
實(shí)施時間：2017-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：蘇衛(wèi)東、王澤瑋、曹賢明
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設(shè)備
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測所、上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司
歸口單位：全國醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 95)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 95)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用的機(jī)動裝配式活組織檢查針的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用的針體和重復(fù)使用的機(jī)械動力裝置裝配在一起，借助機(jī)械動力裝置進(jìn)行自動或半自動切割操作以采集活體組織樣本的一次性使用機(jī)動裝配式活檢針。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于重復(fù)使用的活檢針和用前通過裝配方式與活檢針連接的機(jī)械動力裝置。

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