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外科植入物 金屬材料 純鉭 現行

Implants for surgery—Metallic materials—Unalloyed tantalum

標準號：YY/T 0966-2014

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基本信息

標準號：YY/T 0966-2014
發布時間：2014-06-17
實施時間：2015-07-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：李沅、付瑞芝、景明、劉斌、董文興
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心、國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 1)

標準簡介

本標準適用于外科植入物用純鉭板材、帶材、棒材、絲材。本標準規定了外科植入物用純鉭的化學成分、顯微組織、力學性能及相應試驗方法。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準使用翻譯法等同采用ISO13782:1996《外科植入物 金屬材料 純鉭》(英文版)。
與本標準中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下:
———GB/T228.1—2010 金屬材料 拉伸試驗 第1部分:室溫試驗方法(ISO6892-1:2009,MOD)
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC110/SC1)歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心、國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。
本標準主要起草人:李沅、付瑞芝、景明、劉斌、董文興。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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