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流產吸引管 現行

Intra-uterine suction curettes

標準號：YY/T 1025-2014

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基本信息

標準號：YY/T 1025-2014
發布時間：2014-06-17
實施時間：2015-07-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：馬俊杰、鄭強、蔡鍾、夏吉明
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 其他專科器械
ICS分類：人口控制、避孕器具
提出單位：全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC169)
起草單位：浙江大吉醫療器械有限公司、國家食品藥品監督管理局上海市醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC 169)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC 169)

標準簡介

本標準適用于裝在流產吸引器上，供早期妊娠的孕婦施行人工流產手術用的金屬材料制的流產吸引管。本標準規定了流產吸引管的結構型式與材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存等內容。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準代替YY/T1025—2004《流產吸引管》。
本標準與YY/T1025—2004的主要技術差異如下:
———修改了適用范圍,限定本標準適用于金屬材料制的流產吸引管(見第1章);
———修改了引用標準和引用標準的年份(見第2章);
———修改了尺寸的要求,只規定主要部位的尺寸(見表1);
———增加了雙腔型吸引管頭部與管身的偏移距離(見圖2);
———增加不銹鋼的適用材料范圍(見表2);
———增加了吸引管焊接牢固性要求及相應的試驗方法(見4.3和5.3);
———增加了耐腐蝕性能要求及相應的試驗方法(見4.5和5.5)。
———修改了鍍層要求(見4.6);
請注意本標準的某些內容有可能涉及專利。本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC169)提出并歸口。
本標準起草單位:浙江大吉醫療器械有限公司、國家食品藥品監督管理局上海市醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準主要起草人:馬俊杰、鄭強、蔡鍾、夏吉明。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況:
———YY91025—1999、YY1025—2004。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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