
Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 5:Test method for measure the static and fatigue bending strength of metallic screws
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY/T 0119.5-2014
基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY/T 0119.5-2014
發(fā)布時(shí)間:2014-06-17
實(shí)施時(shí)間:2015-07-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人:張述、姜熙、張晨、張路、王國(guó)輝、薛宗玉
出版機(jī)構(gòu):中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類: 矯形外科、骨科器械
ICS分類:外科植入物、假體和矯形
提出單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位:天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司
歸口單位:全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 1)
發(fā)布部門:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門:全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 1)
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
YY/T0119的本部分規(guī)定了測(cè)定金屬脊柱螺釘靜態(tài)和動(dòng)態(tài)彎曲性能的試驗(yàn)方法。本部分適用于脊柱內(nèi)固定植入物中的金屬脊柱螺釘。本部分旨在提供一種對(duì)不同部件型式的脊柱螺釘進(jìn)行力學(xué)表征的方法。目前尚沒有足夠的知識(shí)預(yù)知具體螺釘設(shè)計(jì)的使用結(jié)果,故本試驗(yàn)方法的目的并非用于定義脊柱螺釘?shù)男阅艿燃?jí)。
標(biāo)準(zhǔn)摘要
YY/T0119《脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件》分為5個(gè)部分: ———第1部分:通用要求; ———第2部分:金屬脊柱螺釘; ———第3部分:金屬脊柱板; ———第4部分:金屬脊柱棒; ———第5部分:金屬脊柱螺釘靜態(tài)和疲勞彎曲強(qiáng)度測(cè)定試驗(yàn)方法。 本部分為YY/T0119的第5部分。 本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。 本部分使用重新起草法參考ASTMF2193-07《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件的標(biāo)準(zhǔn)要求和試驗(yàn)方法》附錄A4和X5編制。 請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。 本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。 本部分由全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC110/SC1)歸口。 本部分起草單位:天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司。 本部分主要起草人:張述、姜熙、張晨、張路、王國(guó)輝、薛宗玉。 |
推薦檢測(cè)機(jī)構(gòu)
申請(qǐng)入駐
暫未檢測(cè)到相關(guān)機(jī)構(gòu),邀您申請(qǐng)入駐~
推薦認(rèn)證機(jī)構(gòu)
申請(qǐng)入駐
暫未檢測(cè)到相關(guān)機(jī)構(gòu),邀您申請(qǐng)入駐~
推薦培訓(xùn)機(jī)構(gòu)
申請(qǐng)入駐
暫未檢測(cè)到相關(guān)機(jī)構(gòu),邀您申請(qǐng)入駐~