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吸入式麻醉系統 第3部分：麻醉氣體輸送裝置 現行

Inhalational anaesthesia systems—Part 3:Anaesthetic vapour delivery devices

標準號：YY 0635.3-2009

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基本信息

標準號：YY 0635.3-2009
發布時間：2009-06-16
實施時間：2010-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：于偉濤、吳強、張紅宇、李云飛
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 手術室設備
ICS分類：麻醉、呼吸和復蘇設備
提出單位：全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會
起草單位：北京航天長峰股份有限公司醫療器械分公司、北京誼安醫療系統股份有限公司
歸口單位：全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

除下列內容外,GB9706.1-2007第1章適用。增加:YY0635的本部分規定了對麻醉氣體輸送裝置(AVDD)(定義見3.1)的基本安全和性能要求。它適用于作為麻醉系統中的一個部件以及用于持續的手術護理的麻醉氣體輸送裝置(AVDD)。本部分對麻醉氣體輸送裝置(AVDD___________)提出了特殊的要求而它的一般要求則GB9706.29-2006適用。本部分不適用于附錄CC 中所定義的使用易燃麻醉劑的麻醉系統,以及使用在麻醉呼吸系統中的麻醉氣體輸送裝置(AVDD)(如抽吸蒸發器)。若本部分的要求代替或修改了GB9706.1-2007 中的相應要求,則該要求優先于相應的通用要求。

標準摘要

YY0635《吸入式麻醉系統》,由下列部分組成:
---第1部分:成人麻醉通氣系統;
---第2部分:麻醉氣體凈化系統 傳遞和收集系統:
---第3部分:麻醉氣體輸送裝置;
---第4部分:麻醉呼吸機。
本部分為YY0635的第3部分。
本部分修改采用ISO8835-4:2004《吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉氣體輸送裝置》。
本部分與ISO8835-4:2004的主要差異如下:
---51.104.1、51.104.2中體積流量前增加蒸氣輸出濃度(體積百分比)。
---ISO8835-4:2004中引用的ISO 國際標準,有對應被采用為國家標準和行業標準,本部分以引用這些國家標準和行業標準作為規范使用;現無對應被采用為國家標準和行業標準,則以所引用的ISO 國際標準作為規范使用。
---本部分中引用的國際標準,待轉化成為國家或行業的標準時同期實施。
---本部分是基于GB9706.1-2007(IEC606011:1988,IDT)《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》(通用標準)的專用標準,與GB9706.1-2007 配套一起使用。本部分的要求優先于
GB9706.1-2007中的相關要求。
---本部分第36章電磁兼容性與YY0505-2005《醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗》同期實施。
本部分的附錄AA 和附錄BB為資料性附錄;附錄CC 為規范性附錄。
本部分由全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會提出并歸口。
本部分起草單位:北京航天長峰股份有限公司醫療器械分公司、北京誼安醫療系統股份有限公司。
本部分主要起草人:于偉濤、吳強、張紅宇、李云飛。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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