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醫用電氣設備 第2部分:嬰兒培養箱安全專用要求

Medical electrical equipment--Part 2:Particular requirements for safety of baby incubators
標準號:GB 11243-2000
基本信息
標準號:GB 11243-2000
發布時間:2000-07-01
實施時間:2000-01-02
首發日期:1989-03-31
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:
作廢日期:2010-03-01
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 醫用電子儀器設備
ICS分類:診斷設備
起草單位:國家醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位:全國醫用電器標準化技術委員會
發布部門:國家質量技術監督局
主管部門:國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準等同采用了IEC 60601-2-19:1990《醫用電氣設備--第2部分:嬰兒培養箱安全專用要求》及第1號(1996-10)修改件。本標準必須與GB9706.1《醫用電氣設備 第一部分:通用安全要求》一起實施。本標準章條的編號對應于GB 9706.1的章條號,對通用標準補充的條款和圖,從101條開始編號,補充的附錄用AA、BB等編號,而補充的項目用aa)、bb)等編號。除下列條文外,GB 9706.1的該章適用。本標準規定了本標準中2.1.101所定義的培養箱的安全要求。本標準不適用于供運輸嬰兒用的運輸用培養箱。本標準的目的是為對培養箱規定出要求,以便對患者和使用者的危害減至最低,并規定除鑒別是否符合要求的試驗。
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