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心臟起搏器植入式心臟起搏器用的小截面連接器 現(xiàn)行

Cardiac pacemakers—Low-profile connectors(IS-1) for implantable pacemakers

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0491-2004

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0491-2004
發(fā)布時(shí)間：2004-10-10
實(shí)施時(shí)間：2005-09-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
起草單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 5841-3:2000《心臟起搏器——第3部分：植入式心臟起搏器用的小截面連接器》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于將植入式心臟起搏器電極導(dǎo)管連接至植入式心臟起搏器脈沖發(fā)生器的連接器組件，并規(guī)定了基本尺寸、性能要求以及相應(yīng)的試驗(yàn)方法。其他的插頭性能，緊固方法和材料在本標(biāo)準(zhǔn)中沒有作出規(guī)定，也沒有涉及將不同電極導(dǎo)管與脈沖發(fā)生器組成起搏器系統(tǒng)的功能上的兼容性或可靠性問題的各個(gè)方面。若植入式脈沖發(fā)生器可通過IS-1連接器(見4．3．3)導(dǎo)人危險(xiǎn)的非起搏信號(hào)(如除顫信號(hào))，則本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的連接器內(nèi)腔是不適用的。本標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)GBl6174．1的補(bǔ)充，僅適用于根據(jù)標(biāo)識(shí)說明其能滿足IS-1連接器組件部分要求的起搏器零件。這不能替代GB 16174．1中所規(guī)定的各種要求。

替代情況

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引用標(biāo)準(zhǔn)

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