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醫用高分子制品 X射線不透性試驗方法 已作廢

Medical polymer products-Test methods of radiopacity

標準號：YY/T 0586-2005

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基本信息

標準號：YY/T 0586-2005
發布時間：2005-12-07
實施時間：2006-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：
作廢日期：2017-01-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設備
起草單位：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
發布部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準給出了用X射線照相術測定各種醫用高分子制品的X射線不透性的試驗方法。這些方法的測量結果用以表示高分子制品在人體內是否能確定其位置。本標準給出了三種試驗方法：——方法A 用X射線膠片或類似物上高分子制品成像與背景之間光密度的特定差值來確定X射線不透性；——方法B 將試件片與模擬醫療器械的標準件的影像相比較來確定X射線不透性；——方法C 通過對特定的高分子材料測量其規定厚度的板的成像，測定其所固有的X射線不透性。本標準不涉及與其應用有關的所有安全性范疇，本標準的使用者有責任在使用前確定適宜的安全與健康規范，并確定限定指標的適當性。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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