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血液分析儀用試劑 第4部分:有核紅細胞檢測試劑 現(xiàn)行

Reagents for hematology analyzer—Part 4:Nucleated red blood cell enumeration reagents

標準號：YY/T 0456.4-2014

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基本信息

標準號：YY/T 0456.4-2014
發(fā)布時間：2014-06-17
實施時間：2015-07-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：許文娟、楊宗兵、杜海鷗、顏簫、凌勵
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫(yī)用化驗設備
ICS分類：實驗室醫(yī)學
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗所、江西特康科技有限公司、希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
歸口單位：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC 136)

標準簡介

本標準適用于血液分析儀用有核紅細胞檢測試劑。本標準規(guī)定了血液分析儀用有核紅細胞檢測試劑的分類、要求、試驗方法、標志、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等內容。

標準摘要

YY/T0456《血液分析儀用試劑》分為5部分:
———第1部分:清洗液;
———第2部分:溶血劑;
———第3部分:稀釋液;
———第4部分:有核紅細胞檢測試劑;
———第5部分:網織紅細胞檢測試劑。
本部分為YY/T0456的第4部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
請注意,本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。
本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本部分由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。
本部分起草單位:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗所、江西特康科技有限公司、希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司。
本部分主要起草人:許文娟、楊宗兵、杜海鷗、顏簫、凌勵。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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