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高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑（盒）
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑（盒） 現(xiàn)行
High density lipoprotein(HDL)cholesterol assay kit
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1254-2015
基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1254-2015
發(fā)布時(shí)間：2015-03-02
實(shí)施時(shí)間：2016-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：畢春雷、吳杰、陳陽(yáng)、王軍、杜嬌、顏蕭
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
ICS分類：實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司、北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司、英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司、江西特康科技有限公司
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑（盒）的試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于基于分光光度法原理使用直接法對(duì)人血清或血漿中的高密度脂蛋白膽固醇進(jìn)行定量檢測(cè)的試劑（盒），包括手工試劑和在半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀上使用的試劑。
標(biāo)準(zhǔn)摘要
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本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。 請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。 本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC136)歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司、北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司、英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司、江西特康科技有限公司。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:畢春雷、吳杰、陳陽(yáng)、王軍、杜嬌、顏蕭。 |
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