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血清尿素測定參考方法 現行

Reference procedure of the measurement of urea in serum

標準號：WS/T 345-2011

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基本信息

標準號：WS/T 345-2011
發布時間：2011-09-30
實施時間：2012-04-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：楊振華、陳寶榮、邵燕、陳琦、孫慧穎、胡濱
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 衛生綜合
ICS分類：醫學科學和保健裝置綜合
提出單位：衛生部臨床檢驗標準專業委員會
起草單位：衛生部臨床檢驗中心
發布部門：中華人民共和國衛生部

標準簡介

本標準規定了在臨床醫學應用中,測定血清尿素濃度的參考方法。本標準主要適用于參考實驗室,作為血清尿素測定的溯源,也可作為與血清尿素檢驗有關的儀器和試劑生產企業的溯源,可供有關認可單位及質量管理部門應用。

標準摘要

本標準修改采用由國際檢驗醫學溯源聯合委員會(JCTLM)批準的《CDC人血清尿素參考方法(分光光度法)》,并參考ISO15193:2009《體外診斷器具 生物源樣品中量的測定 參考測定程序的表述》適當增加內容。
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準由衛生部臨床檢驗標準專業委員會提出。
本標準起草單位:衛生部臨床檢驗中心。
本標準主要起草人:楊振華、陳寶榮、邵燕、陳琦、孫慧穎、胡濱。

標準目錄

前言 Ⅲ
1 范圍 1
2 規范性引用文件 1
3 術語和縮略語 1
4 測定原理 3
5 測定樣品 3
6 測定試劑 3
6.1 警示與安全注意事項 3
6.2 試劑原料 3
6.3 試劑性能要求 3
6.4 試劑制備 4
6.5 標準液的制備 6
7 測定條件 7
7.1 儀器 7
7.2 最終反應混合液的濃度 10
7.3 血清尿素測定條件 11
7.4 校準的擴展不確定度 11
8 測定 11
8.1 無蛋白濾液的制備 11
8.2 試劑準備 12
8.3 標準曲線制作 12
8.4 測定方法 12
8.5 測定范圍 13
8.6 誤差的來源 13
8.7 測定樣品要求 13
9 結果計算 13
9.1 計算實際吸光度值 13
9.2 標準曲線的制作 13
9.3 樣品測定結果的計算 14
9.4 單位換算 14
附錄A (規范性附錄) L-谷氨酸脫氫酶催化活性濃度測定 15
附錄B(規范性附錄) 脲酶催化活性濃度測定 18

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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