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眼科光學(xué) 接觸鏡 第5部分: 光學(xué)性能試驗方法 現(xiàn)行

Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 5:Testing methods for optical properties

標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 11417.5-2012

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 11417.5-2012
發(fā)布時間：2012-12-31
實施時間：2013-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：賈曉航、文燕、齊偉明、何濤、鄭建、張敬東、黃恰恰
出版機構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡
ICS分類：眼科設(shè)備
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗所
歸口單位：全國光學(xué)和光子學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會
發(fā)布部門：中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

GB/T11417.5規(guī)定了接觸鏡光學(xué)性能的測試方法。本部分適用于成品接觸鏡。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

《眼科光學(xué) 接觸鏡》與GB/T28539《眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 防腐劑的攝入和釋放的測定指南》和GB/T28538《眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 兔眼相容性研究試驗》共同構(gòu)成接觸鏡系列國家標(biāo)準(zhǔn)。
《眼科光學(xué) 接觸鏡》分為以下9個部分:
———第1部分:詞匯、分類和推薦的標(biāo)識規(guī)范;(GB/T11417.1)
———第2部分:硬性接觸鏡;(GB11417.2)
———第3部分:軟性接觸鏡;(GB11417.3)
———第4部分:試驗用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液;(GB/T11417.4)
———第5部分:光學(xué)性能試驗方法;(GB/T11417.5)
———第6部分:機械性能試驗方法;(GB/T11417.6)
———第7部分:理化性能試驗方法;(GB/T11417.7)
———第8部分:有效期的確定;(GB/T11417.8)
———第9部分:紫外和可見光輻射老化試驗(體外法);(GB/T11417.9)
本部分為第5部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本部分使用重新起草法參考ISO18369-3:2006《眼科光學(xué) 接觸鏡 第3部分:測量方法》編制。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本部分由全國光學(xué)和光子學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會(SAC/TC103/SC1)歸口。
本部分起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗所。
本部分主要起草人:賈曉航、文燕、齊偉明、何濤、鄭建、張敬東、黃恰恰。

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