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一次性使用植入式給藥裝置專用針 現行

Single-use Huber needles used for implantable drug-supplying devices

標準號：YY 0881-2013

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基本信息

標準號：YY 0881-2013
發布時間：2013-10-21
實施時間：2014-10-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：萬敏、于鑫、牟鵬濤、張洪輝。
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：眼科設備
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心、浙江康德萊醫療器械股份有限公司。
歸口單位：全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)

標準簡介

本標準規定了一次性使用植入式給藥裝置專用針(包括輸液針和注射針)的要求，以保證與植入式給藥裝置和輸注裝置相適應。本標準為專用針所用材料的性能及其質量規范提供了指南。本標準不涉及專用針防針刺安全要求。本標準的第3章至第8章中8.1和8.3給出了專用針的質量規范。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1給出的規則起草。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC106)歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心、浙江康德萊醫療器械股份有限公司。
本標準主要起草人:萬敏、于鑫、牟鵬濤、張洪輝。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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