病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第1部分:制衣廠、處理廠和產品的通用要求 現行
Surgical drapes gowns and clean air suits for patients clinical staff and equipment -- Part 1: General requirements for manufacturers processors and products
標準號：YY/T 0506.1-2005
基本信息
標準號：YY/T 0506.1-2005
發布時間：2005-04-05
實施時間：2006-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：吳平、由少華、王延偉、辛仁東、周臻
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 手術室設備
ICS分類：醫院設備
起草單位：國家食藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：國家食藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
標準簡介
YY/T 0506的本部分規定了向使用方和第三方認證提供的除醫療器械一般性標簽（見YY 0466和EN 1041）以外的信息，涉及了制造和加工要求。本部分對病人、醫護人員和器械的一次性使用和重復性使用的手術單、手術衣和潔凈服的性能給出了通用指南，以防止手術過程和其他有創檢查中病人和醫護人員之間感染原的傳播。本部分不包括外科口罩、外科手套、包裝材料、鞋、帽以及手術切口膜。GB 7543給出了醫用手套的要求，而ISO 11607則給出了包裝材料的要求。本部分不包括激光手術中所用產品的易燃性要求。ISO 11810中給出了激光照射時的易燃性和阻穿透性試驗方法，以及相應的分級體系。其他適合于手術衣、手術單的基本要求將包括在YY/T 0506.2中。
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