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臨床化學(xué)設(shè)備線性評價指南 現(xiàn)行

Guide to linearity evaluation of clinical chemistry analyzers

標(biāo)準(zhǔn)號：WS/T 408-2012

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：WS/T 408-2012
發(fā)布時間：2012-12-25
實施時間：2013-08-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：汪靜、郭健、張傳寶、周琦、陳文祥、申子瑜、王學(xué)晶、邱玲、劉向祎
出版機構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 衛(wèi)生綜合
ICS分類：醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合
提出單位：臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會
起草單位：衛(wèi)生部臨床檢驗中心、北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院
發(fā)布部門：中華人民共和國衛(wèi)生部

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床實驗室評價定量檢測系統(tǒng)線性范圍的方法、測定結(jié)果精密度的檢查方法及離群值的剔除原則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床實驗室對新開發(fā)的測定方法的線性范圍進(jìn)行摸索及建立,也適用于臨床實驗室對現(xiàn)行測定方法的線性參數(shù)進(jìn)行驗證。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)由臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會提出。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:衛(wèi)生部臨床檢驗中心、北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:汪靜、郭健、張傳寶、周琦、陳文祥、申子瑜、王學(xué)晶、邱玲、劉向祎。

標(biāo)準(zhǔn)目錄

前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范圍 1
2 術(shù)語和定義 1
3 符號與縮略語 1
4 線性評價方案 1
4.1 線性評價總論 1
4.2 實驗操作人員要求 2
4.3 檢測系統(tǒng)要求 2
4.4 樣品要求 2
4.5 樣品測定 4
4.6 數(shù)據(jù)收集 4
5 數(shù)據(jù)處理與線性判斷 4
5.1 離群值的剔除 4
5.2 線性判斷(示例參見附錄B) 5
6 線性范圍報告 8
附錄A (資料性附錄) Grubbs檢驗法示例 9
附錄B(資料性附錄) 線性評價示例 11
參考文獻(xiàn) 15

替代情況

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