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一次性使用活組織檢查針 第2部分:手動式 現行

Biopsy needles for single use—Part 2:Manual biopsy needle

標準號:YY/T 0980.2-2016

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基本信息

標準號:YY/T 0980.2-2016
發布時間:2016-01-26
實施時間:2017-01-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:曹賢明、王澤瑋、蘇衛東
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 一般與顯微外科器械
ICS分類:輸血、輸液和注射設備
提出單位:國家食品藥品監督管理總局
起草單位:上海埃斯埃醫械塑料制品有限公司、上海市醫療器械檢測所、浙江伏爾特醫療器械有限公司、浙江康德萊醫療器械股份有限公司
歸口單位:全國醫用注射器(針)標準化技術委員會(SAC/TC 95)
發布部門:國家食品藥品監督管理總局

標準簡介

本標準規定了一次性使用活組織檢查針-手動式的要求。本標準適用于通過手動操作完成對人體軟組織、骨組織采集活體樣本供檢查用的一次性使用手動式活檢針。也適用于與內鏡配合使用的一次性使用手動式活檢針。本標準不適用于重復使用的手動式活檢針、重復使用或一次性使用的機動裝配式活檢針和機動一體式活檢針。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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