国产精品久久久在线观看_亚洲免费观看视频网站_国产盗摄视频一区二区三区_久久久国产一级 - 日本在线观看一区

歡迎來到寰標網！ 客服QQ：772084082 加入會員

脊柱植入物 脊柱內固定系統 組件及連接裝置的靜態及疲勞性能評價方法 現行

Standard guide for evaluating the static and fatigue properties of interconnection mechanisms and subassemblies used in spinal arthrodesis implants

標準號：YY/T 0961-2014

獲取原文 如何獲取原文？問客服 獲取原文，即可享受本標準狀態變更提醒服務！
基本信息

標準號：YY/T 0961-2014
發布時間：2014-06-17
實施時間：2015-07-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：董雙鵬、張述、焦永哲、張路、李元超
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：天津市醫療器械質量監督檢驗中心、上海交通大學
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 1)

標準簡介

本標準適用于脊柱內固定系統。本標準規定了脊柱內固定系統單軸靜態及疲勞強度以及組件連接裝置抗松動性的試驗方法。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準使用重新起草法參考ASTMF1798—2008《脊柱植入物 脊柱內固定系統 組件及連接裝置的靜態及疲勞性能評價方法》編制。本標準與ASTMF1798—2008的技術性差異如下:
———關于規范性引用文件,本標準做了具有技術性差異的調整,以適應我國的技術條件,調整的情況集中反映在第2章“規范性引用文件”中,具體調整如下:
. 用GB/T16825.1代替了ASTM E4;
. 刪除對ASTMF382的引用;
———刪除了第11章“精度和偏差”;
———將第12章調整為附錄A;
———刪除了第13章“關鍵詞”。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC110/SC1)歸口。
本標準起草單位:天津市醫療器械質量監督檢驗中心、上海交通大學。
本標準主要起草人:董雙鵬、張述、焦永哲、張路、李元超。

標準目錄

前言 Ⅰ
1 范圍 1
2 規范性引用文件 1
3 術語和定義 1
4 試驗方法概述 3
5 意義和應用 3
6 儀器設備 4
7 樣品的選取與制備 7
8 靜態力學性能試驗步驟 7
9 疲勞強度試驗步驟 8
10 報告 8
附錄A (規范性附錄) 基本原理 10

替代情況

會員注冊/登錄后查看詳情

引用標準

會員注冊/登錄后查看詳情

本標準相關公告

會員注冊/登錄后查看詳情

采標情況

會員注冊/登錄后查看詳情

推薦檢測機構
申請入駐

暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~

推薦認證機構
申請入駐

暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~

推薦培訓機構
申請入駐

暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~