當前位置：
首頁 >
一次性使用離心袋式血液成分分離器
一次性使用離心袋式血液成分分離器 現行
Blood components separation sets for single use centrifuge bag type
標準號：YY 0613-2007
基本信息
標準號：YY 0613-2007
發布時間：2007-07-02
實施時間：2008-08-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：楊勇、由少華、周穎燕、姜躍琴、易蘭、褚晶、陳曉通、劉忠讓
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設備
提出單位：全國醫用輸液器具標準化技術委員會
起草單位：全國醫用輸液器具標準化技術委員會
歸口單位：全國醫用輸液器具標準化技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了以附錄A中所示分離器為主要結構特征的一次性使用離心袋式血液成分分離器的要求，這些分離器與血液成分分離機配套使用，用于人體血液成分的采集、分離、回輸和貯存。本標準所規定的分離器一般由管路系統和袋系統組成。
標準摘要
|
本標準的附錄B和附錄C 為規范性附錄,附錄A 為資料性附錄。 本標準由全國醫用輸液器具標準化技術委員會提出并歸口。 本標準起草單位:四川南格爾生物醫學股份有限公司、山東省醫療器械產品質量檢驗中心。 本標準參加起草單位:百特(中國)投資有限公司、上海輸血技術有限公司、山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司、陜西正源科技發展有限責任公司。 本標準主要起草人:楊勇、由少華、周穎燕、姜躍琴、易蘭、褚晶、陳曉通、劉忠讓。 |
標準目錄
| 前言Ⅰ 引言Ⅱ 1 范圍1 2 規范性引用文件1 3 產品結構1 4 材料2 5 物理要求2 6 化學要求3 7 生物學要求4 8 檢驗規則5 9 標志、標簽5 10 包裝5 11 血液抗凝液、氯化鈉注射液5 附錄A (資料性附錄) 分離器應用示例圖6 附錄B (規范性附錄) 物理性能試驗方法13 附錄C (規范性附錄) 化學檢驗液制備方法14 參考文獻15 |
推薦檢測機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦認證機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦培訓機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
? 2018 北京寰標偉業科技發展有限公司版權所有并保留所有權利。
ICP備案證書號：京ICP備17031081號-1 客服電話：010-62050868
