放射性核素成像設備 性能和試驗規則 第3部分：伽瑪照相機全身成像系統 現行
Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 3:Gamma camera based-wholebody imaging systems
標準號：GB/T 18988.3-2013
基本信息
標準號：GB/T 18988.3-2013
發布時間：2013-12-17
實施時間：2014-08-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：章兆園、唐兆榮、馮健、宋連有、張新、焦春營、馬興榮、陳牧。
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用射線設備
ICS分類：射線照相設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：北京市醫療器械檢驗所、北京濱松光子技術有限公司、西門子(中國)有限公司、通用電氣(中國)有限公司。
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會放射治療、核醫學和放射劑量學設備標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 3)
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會放射治療、核醫學和放射劑量學設備標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 3)
標準簡介
GB/T18988的本部分規定了伽瑪照相機全身成像系統的有關定義、試驗方法和隨機文件。本部分適用于Anger型伽瑪照相機全身成像系統,該設備包括醫用伽瑪照相機的全部,并包括全身掃描系統。
標準摘要
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GB/T18988《放射性核素成像設備 性能和試驗規則》分為3個部分: ———第1部分:正電子發射斷層成像裝置; ———第2部分:單光子發射計算機斷層裝置; ———第3部分:伽瑪照相機全身成像系統。 本部分為GB/T18988的第3部分。 本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本部分代替GB/T18988.3—2003《放射性核素成像設備 性能和試驗規則 第3部分:伽瑪照相機全身成像系統》,與GB/T18983.3—2003相比,主要技術變化如下: ———增加了資料性附錄C,附錄內容采用了NEMA 標準出版物NU1-2007《伽瑪照相機性能測試》中第5章的內容; ———增加了引言。 本部分使用重新起草法修改采用IEC61675-3:1998《放射性核素成像設備 性能和試驗規則 第 3部分:伽瑪照相機全身成像系統》,按照我國的標準編寫規則,本部分做了下列編輯性修改:增加了資料性附錄B。 本部分仍保留GB/T18988.3—2003修改采用IEC61675-3:1998;本部分與IEC61675-3:1998的 章條編號對照參見附錄A;本部分與IEC61675-2:1998之間的技術差異及其原因參見附錄B。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本部分由國家食品藥品監督管理局提出。 本部分由全國醫用電器標準化技術委員會放射治療、核醫學和放射劑量學設備標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC3)歸口。 本部分起草單位:北京市醫療器械檢驗所、北京濱松光子技術有限公司、西門子(中國)有限公司、通用電氣(中國)有限公司。 本部分主要起草人:章兆園、唐兆榮、馮健、宋連有、張新、焦春營、馬興榮、陳牧。 本部分所代替標準的歷次版本發布情況為: ———GB/T18988.3—2003。 |
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