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藥液過濾膜、藥液過濾器細菌截留試驗方法
藥液過濾膜、藥液過濾器細菌截留試驗方法 現行
Test method for determining bacterial retention of membrane/filter assembly utilized for infusion liquid filtration
標準號：YY/T 0918-2014
基本信息
標準號：YY/T 0918-2014
發布時間：2014-06-17
實施時間：2015-07-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：吳平、王文慶、唐燕、張步增、林衛健
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設備
起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心等
歸口單位：全國醫用輸液器具標準化技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用輸液器具標準化技術委員會
標準簡介
本標準適用于對標稱孔徑不超過0.22μm的醫療器械用除菌級藥液過濾膜或藥液過濾器的細菌截留能力進行評價。本標準規定了藥液過濾膜、藥液過濾器細菌截留試驗方法。
標準摘要
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本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本標準參考ASTMF838-05《液體過濾用膜過濾器細菌截留試驗方法》制定。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本標準由全國醫用輸液器具標準化技術委員會歸口。 本標準主要起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心。 本標準參加單位:Pall過濾器(北京)有限公司、杭州科諾過濾器材有限公司。 本標準起草人:吳平、王文慶、唐燕、張步增、林衛健。 |
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