国产精品久久久在线观看_亚洲免费观看视频网站_国产盗摄视频一区二区三区_久久久国产一级 - 日本在线观看一区

歡迎來到寰標網！ 客服QQ：772084082 加入會員

人工晶體 第5部分:生物相容性 已作廢

Intraocular lenses—Part 5:Biocompatibility

標準號：YY 0290.5-1997

獲取原文 如何獲取原文？問客服 獲取原文，即可享受本標準狀態變更提醒服務！
基本信息

標準號：YY 0290.5-1997
發布時間：1997-05-27
實施時間：1997-07-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：任曉莉、文燕、甄輝
作廢日期：2010-06-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 體外循環、人工臟器、假體裝置
提出單位：國家醫藥管理局
起草單位：國家醫藥管理局醫用光學、激光、冷療設備質量檢測中心
歸口單位：全國光學和光學儀器標準化技術委員會醫用光學標準化分技術委員會
發布部門：國家醫藥管理局

標準簡介

本標準規定了人工晶體的生物學評價要求及其測試方法。本標準適用于是否具有生物相容性的、用來制造人工晶體的試驗材料(見3.1).

標準目錄

前言………………………………………………… Ⅲ
ISO前言 …………………………………………… Ⅳ
1 范圍……………………………………………… 1
2 引用標準………………………………………… 1
3 定義……………………………………………… 1
4 人工晶體生物學評價的原則…………………… 2
5 物理— 化學試驗 ……………………………… 2
51 目的 …………………………………………… 2
5.2 浸提物和水解穩定性試驗…………………… 2
5.3 降解風險……………………………………… 3
5.3.1 光穩定性試驗……………………………… 3
5.3.2 Nd-YAG激光照射試驗……………………… 3
6 生物學試驗……………………………………… 3
6.1 概述…………………………………………… 3
6.2 細胞毒性……………………………………… 3
6.3 遺傳毒性……………………………………… 3
6.4 致敏試驗……………………………………… 3
6.5 動物植入試驗………………………………… 3
附錄A(標準的附錄) 浸提物和水解穩定性試驗………………………………… 4
附錄B(標準的附錄) 光穩定性試驗……………………………………………… 5
附錄C(標準的附錄) Nd-YAG激光照射試驗……………………………………… 6
附錄D(標準的附錄) 遺傳毒性試驗……………………………………………… 6
附錄E(標準的附錄) 致敏試驗…………………………………………………… 7
附錄F(標準的附錄) 動物植入試驗……………………………………………… 7

替代情況

會員注冊/登錄后查看詳情

引用標準

會員注冊/登錄后查看詳情

本標準相關公告

會員注冊/登錄后查看詳情

采標情況

會員注冊/登錄后查看詳情

推薦檢測機構
申請入駐

暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~

推薦認證機構
申請入駐

暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~

推薦培訓機構
申請入駐

暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~