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清洗消毒器 第2部分：對外科和麻醉器械等進行濕熱消毒的清洗消毒器 要求和試驗 已作廢

sher-disinfectors—Part 2:Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments,anaestetic equipment,etc.

標準號：YY/T 0734.2-2009

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基本信息

標準號：YY/T 0734.2-2009
發布時間：2009-11-25
實施時間：2010-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：馮丹茜、許洪泉、胡昌明、黃秀蓮、張潔、徐偉雄、王培敬
作廢日期：2020-01-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 公共醫療設備
ICS分類：消毒設備
起草單位：昆山市超聲儀器有限公司、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、潔定貿易（上海）有限公司、山東新華醫療器械股份有限公司
歸口單位：全國消毒技術與設備標準化技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

ＹＹ／Ｔ０７３４的本部分規定了預期在單一工作周期對外科器械、麻醉器械、碗、盤、容器、用具、玻璃器具等可重復使用醫療器械進行清洗和濕熱消毒的清洗消毒器的專用要求。本部分要求與ＹＹ／Ｔ０７３４．１—２００９中規定的通用要求合并使用。本部分要求可能無法保證滅活或去除傳染性海綿狀腦病的致病介質（朊蛋白）。

標準摘要

YY/T0734《清洗消毒器》分為三個部分：
---第1部分：通用要求、術語定義和試驗;
---第2部分：對外科和麻醉器械等進行濕熱消毒的清洗消毒器 要求和試驗;
---第3部分：對人體廢棄物容器進行濕熱消毒的清洗消毒器 要求和試驗。
本部分為YY/T0734的第2部分。
本部分與ISO158832：2006《清洗消毒器 第2部分：外科器械、麻醉器械、碗、盤、容器、用具、玻璃器具等進行濕熱消毒的清洗消毒器 要求和試驗》(英文版)的一致性程度為非等效。
本部分與ISO158832：2006的主要差異有：
---調整了標準的結構形式;
---增加了本部分的第6章、第7章和第8章的內容,并補充了部分試驗方法;
---刪除了與第1部分重復的術語、過程驗證、供應方提供的信息等內容。
本部分由全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC200)歸口。
本部分起草單位：昆山市超聲儀器有限公司、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗
中心、潔定貿易(上海)有限公司、山東新華醫療器械股份有限公司。
本部分主要起草人：馮丹茜、許洪泉、胡昌明、黃秀蓮、張潔、徐偉雄、王培敬。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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