醫療器械神經毒性評價 第1部分：評價潛在神經毒性的試驗選擇指南 現行
Evaluation of neurotoxicity of medical devices—Part 1:Standard guide for selecting tests to evaluate potential neurotoxicity
標準號：YY/T 1670.1-2019
基本信息
標準號：YY/T 1670.1-2019
發布時間：2019-07-24
實施時間：2020-08-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：韓倩倩、唐佩福、顧曉松、薛城斌、王春仁、孫立魁、王迎、劉佳
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
ICS分類：醫療設備綜合
提出單位：國家藥品監督管理局
起草單位：中國食品藥品檢定研究院、南通大學、中國人民解放軍總醫院、山東省醫療器械產品質量檢驗中心
歸口單位：全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會(SAC/TC 248)
發布部門：國家藥品監督管理局
主管部門：全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會(SAC/TC 248)
標準簡介
本標準規定了評價潛在神經毒性的試驗選擇指南。本標準適用于結合醫療器械的用途評估醫療器械的潛在神經毒性。
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