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游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位定量標(biāo)記免疫分析試劑盒 現(xiàn)行

Free-β-subunit of human chorionic gonadotropin quantitative labelling immunoassay kit

標(biāo)準(zhǔn)號:YY/T 1257-2015

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號:YY/T 1257-2015
發(fā)布時間:2015-03-02
實(shí)施時間:2016-01-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人:于婷、黃穎、孫楠、劉艷、高尚先
出版機(jī)構(gòu):中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類: 醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
ICS分類:實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
提出單位:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位:中國食品藥品檢定研究院
歸口單位:全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 136)
發(fā)布部門:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門:全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 136)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位定量標(biāo)記免疫分析試劑盒的分類、試驗(yàn)方法、標(biāo)識、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以雙抗體夾心法為原理定量測定游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位的試劑盒。包括以酶標(biāo)記、(電)化學(xué)發(fā)光標(biāo)記、(時間分辨)熒光標(biāo)記等標(biāo)記方法為捕獲抗體,以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等載體包被抗體,定量測定游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位的免疫分析試劑盒。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于膠體金或其它方法標(biāo)記的定性或半定量測定游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位的試劑(如:試紙條等);也不適用于125I等放射性同位素標(biāo)記的各類游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位放射免疫或免疫放射試劑盒。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC136)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)起草。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:于婷、黃穎、孫楠、劉艷、高尚先。

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