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直腸、乙狀結(jié)腸窺鏡

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標準號:YY 0071-2008
基本信息
標準號:YY 0071-2008
發(fā)布時間:2008-04-25
實施時間:2009-12-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:劉萍、徐天松、劉世源
作廢日期:2019-09-26
出版機構(gòu):中國標準出版社
標準分類: 醫(yī)用光學儀器設備與內(nèi)窺鏡
ICS分類:醫(yī)療設備
提出單位:全國醫(yī)用光學和儀器標準化分技術委員會
起草單位:杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司
歸口單位:全國醫(yī)用光學和儀器標準化分技術委員會
發(fā)布部門:國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門:國家食品藥品監(jiān)督管理局
標準簡介
本標準規(guī)定了直腸、乙狀結(jié)腸窺鏡的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存的要求。本標準適用于直腸、乙狀結(jié)腸窺鏡,窺鏡主要用于檢查肛腸內(nèi)病變和/或配合常規(guī)手術器械進行治療。本標準不適用于具有光學系統(tǒng)的窺鏡。
標準摘要
本標準代替YY0071—1992《直腸、乙狀結(jié)腸窺鏡》。 本標準與YY0071—1992的差異如下: ———增加定義和分類; ———增加了照度、耐腐蝕性和生物相容性等要求。 本標準的附錄A 是規(guī)范性附錄。 本標準由全國醫(yī)用光學和儀器標準化分技術委員會提出并歸口。 本標準起草單位:杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司。 本標準主要起草人:劉萍、徐天松、劉世源。 本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為: ———WSZ244—1977; ———YY0071—1992。 |
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