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基本信息

標準號：GB/T 28043-2011

發布時間：2011-10-31

實施時間：2012-02-01

首發日期：2011-10-31

出版單位：中國標準出版社查看詳情>

起草人：張帆、丁文興、田玲、謝田法、于振凡、翟培軍、馮士雍、郭武、鄭江、陳志民

出版機構：中國標準出版社

標準分類：數學

ICS分類：統計方法的應用

提出單位：全國統計方法應用標準化技術委員會(SAC/TC 21)

起草單位：中國標準化研究院、中國合格評定國家認可中心、中國科學院數學與系統科學研究院、北京工業大學、山東檢驗檢疫局技術中心、遼寧出入境檢驗檢疫局

歸口單位：全國統計方法應用標準化技術委員會(SAC/TC 21)

發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局中國國家標準化管理委員會

主管部門：全國統計方法應用標準化技術委員會(SAC/TC 21)

標準簡介

本標準規定了在能力驗證計劃中數據分析的統計方法,并且對能力驗證計劃參加者和認可機構在實際工作中使用上述方法提出了建議。本標準適用于通過實驗室的測量結果驗證其不存在明顯的不可接受的偏倚。本標準適用于定量數據而不適用于定性數據。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草(技術內容除外)。
本標準等同采用國際標準ISO13528:2005《利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法》。對ISO13528:2005的錯誤作了如下修改和更正:
———將4.3第三段中“重復性標準差”和“能力評定標準差”分別更正為“重復性方差”和“能力評定方差”;
———將5.6.1第二段中“式(53)”更正為“式(C.1)”;
———將7.1.3中“圖1和2”更正為“圖2和圖3”;
———將7.2.3中“圖1和3”更正為“圖2和圖4”;
———將7.4.3中“圖1和4”更正為“圖2和圖5”;
———將7.7.2中“X±Ux”更正為“x±Ux”;
———將7.8第二段中的“7.4或7.6”更正為“5.4或5.6”,將“7.5”更正為“5.5”;
———將7.9.2中“uX =1.23×s*/ 181=13×10-10”更正為“uX =1.25×s*/ 181=13×10-10”;
———將7.9.4中“p>16”更正為“p>17”;
———將附錄A 中“sx”更正為“s.x”;
———將附錄B.2中第四行和第五行的“標準差”更正為“方差”;
———將附錄B.3中式(B.4)和式(B.7)中“xt,.”均更正為“.xt,.”。
本標準的附錄A、附錄B和附錄C均為規范性附錄。
本標準由全國統計方法應用標準化技術委員會(SAC/TC21)提出并歸口。
本標準起草單位:中國標準化研究院、中國合格評定國家認可中心、中國科學院數學與系統科學研究院、北京工業大學、山東檢驗檢疫局技術中心、遼寧出入境檢驗檢疫局。
本標準主要起草人:張帆、丁文興、田玲、謝田法、于振凡、翟培軍、馮士雍、郭武、鄭江、陳志民。

標準目錄

前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范圍 1
2 規范性引用文件 1
3 術語和定義 1
4 設計和解釋實驗室能力驗證的統計指南(見GB/T15483.1-1999,5.4.2) 2
4.1 行動信號和警戒信號 2
4.2 對指定值不確定度的限定 2
4.3 重復測量次數的確定 3
4.4 樣本的均勻性與穩定性(見GB/T15483.1-1999,5.6.2和5.6.3) 3
4.5 定義測量方法 3
4.6 數據報告(見GB/T15483.1-1999,6.2.3) 4
4.7 能力驗證結果的有效期 4
5 確定指定值及其標準不確定度 4
5.1 確定指定值的方法選擇 4
5.2 配方法(見GB/T15483.1-1999,A.1.1,a) 4
5.3 有證參照值(見GB/T15483.1-1999,A.1.1,b) 5
5.4 參照值(見GB/T15483.1-1999,A.1.1,c) 5
5.5 專家實驗室的公議值(見GB/T15483.1-1999,A.1.1,d) 7
5.6 參加者的公議值(見GB/T15483.1-1999,A.1.1,e) 7
5.7 指定值的比對 11
5.8 缺失值 12
6 確定能力評定標準差(見GB/T15483.1-1999,A.2.1.3) 12
6.1 方法選擇 12
6.2 由規定值確定 12
6.3 由經驗預期值確定 12
6.4 由一般模型確定 13
6.5 由精密度試驗結果確定 14
6.6 由一輪能力驗證計劃所得數據確定 14
6.7 能力驗證得到的精密度與測量方法已知精密度的比較 14
7 性能統計量的計算 15
7.1 實驗室偏倚的估計(見GB/T15483.1-1999,A.2.1.4,a) 15
7.2 百分相對差(見GB/T15483.1-1999,A.2.1.4,b) 17
7.3 秩與秩百分數(見GB/T15483.1-1999,A.2.1.4,c) 19
7.4 z 值(見GB/T15483.1-1999,A.2.1.4,d) 21
7.5 En值(見GB/T15483.1-1999,A.2.1.4,e) 23
7.6 z′值 23
7.7 ζ 值 24
7.8 Ez 值 24
7.9 已報告不確定度時進行數據分析的示例 24
7.10 組合性能統計量值 28
8 一輪能力驗證計劃中多個被測量的組合性能統計量值的圖示法 28
8.1 應用 28
8.2 性能統計量值的直方圖 28
8.3 標準化實驗室偏倚的條形圖 29
8.4 標準化重復性測量值的條形圖 30
8.5 堯敦圖 30
8.6 重復性標準差圖 36
8.7 分割樣品(見GB/T15483.1-1999,A.3.1.2) 38
9 組合多輪能力驗證計劃中性能統計量值的圖示法(見GB/T15483.1-1999,A.3.2) 41
9.1 應用 41
9.2 z 值的常規控制圖 41
9.3 z 值的累積和控制圖 43
9.4 實驗室標準化偏倚對平均值的圖 43
9.5 點圖 44
附錄A (規范性附錄) 符號 46
附錄B(規范性附錄) 樣品的均勻性檢驗和穩定性檢驗 47
附錄C (規范性附錄) 穩健分析 50
參考文獻 52

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法現行

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