輸液用除菌級過濾器 第1部分：藥液過濾器完整性試驗 現行
Sterilizing-grade filters for medical infusion equipments—Part 1:Integrity test for fluid filters
標準號：YY/T 0929.1-2014
基本信息
標準號：YY/T 0929.1-2014
發布時間：2014-06-17
實施時間：2015-07-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：賈彧飛、許慧、孫丙誠
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設備
起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心等
歸口單位：全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
標準簡介
本標準適用于輸液器具用濾膜標稱孔徑不超過0.22μm 的藥液過濾器的完整性評價。本標準規定了輸液器具用濾膜標稱孔徑不超過0.22μm 的藥液過濾器完整性試驗方法。
標準摘要
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YY/T0929《輸液用除菌級過濾器》由以下部分組成: ———第1部分:藥液過濾器完整性試驗; ———第2部分:空氣過濾器完整性試驗。 本部分為YY/T0929的第1部分。 本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本部分由全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC106)歸口。 本部分主要起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心。 本部分參加起草單位:頗爾過濾器(北京)有限公司、山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司、上海振浦醫療設備有限公司。 本部分主要起草人:賈彧飛、許慧、孫丙誠。 |
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