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人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:傳統(tǒng)型血袋 現(xiàn)行

Plastics collapsible containers for human blood and blood components?Part 1:Conventional containers

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB 14232.1-2004

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB 14232.1-2004
發(fā)布時(shí)間：2004-08-05
實(shí)施時(shí)間：2004-09-01
首發(fā)日期：1993-03-16
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：吳平、秦冬立、由少華、姜躍琴、侯宛玲、王新平、陳曉通、楊勇
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設(shè)備
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、上海輸血技術(shù)有限公司
歸口單位：全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門：中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

GBl4232的本部分規(guī)定了密閉、無菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。該血袋可帶有采血管、輸血插口、采血針和轉(zhuǎn)移管，用于血液及血液成分的采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注。根據(jù)使用要求，血袋可裝入抗凝劑和(或)保養(yǎng)液。GBl4232的本部分還適用于多連塑料血袋，如雙連、三連或多連血袋。除非另有規(guī)定，GBl4232的本部分規(guī)定的所有試驗(yàn)適用于將供使用的塑料血袋。GBl4232的本部分不適用于與濾器連為一體的塑料血袋。

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