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一次性使用無(wú)菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器 已作廢

Sterile hypodermic syringes for single use

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0573.3-2005

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0573.3-2005
發(fā)布時(shí)間：2005-07-18
實(shí)施時(shí)間：2006-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：
作廢日期：2020-06-01
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)： 一般與顯微外科器械
ICS分類(lèi)：  11.040.25
起草單位：全國(guó)醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

YY 0573的本部分規(guī)定了由塑料材料和不銹鋼制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的帶針或不帶針的一次性使用無(wú)菌注射器的特性和性能。在輸送至固定的疫苗劑量時(shí)，注射器會(huì)自動(dòng)失效。本部分沒(méi)有規(guī)定自毀特性的設(shè)計(jì)要求，由制造商自行確定。本部分不適用于胰島素注射器(在YY 0497—2005中有規(guī)定)、玻璃注射器(在ISO 595中有規(guī)定)、帶動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵的注射器(在ISO 7886-2中有規(guī)定)、不固定劑量的自毀型注射器以及預(yù)裝藥液的注射器。本標(biāo)準(zhǔn)中未涉及注射藥液/疫苗的兼容性。

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引用標(biāo)準(zhǔn)

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