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牙科學(xué) 根管器械 第4部分：輔助器械 現(xiàn)行

Dentistry—Root-canal instruments—Part 4:Auxiliary instruments

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0803.4-2015

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0803.4-2015
發(fā)布時(shí)間：2015-03-02
實(shí)施時(shí)間：2016-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：李丹榮、萬(wàn)易易、王中、陳賢明
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)： 口腔科器械、設(shè)備與材料
ICS分類(lèi)：牙科材料
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：深圳市速航科技發(fā)展有限公司、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、杭州新亞齒科材料有限公司
歸口單位：全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 99 SC 1)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門(mén)：全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 99 SC 1)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了YY 0803.1-2010、YY/T 0803.2-2010、YY 0803.3-2010或ISO 3630-5:2011中沒(méi)有提到的手持式或者機(jī)用式根管器械的要求以及測(cè)試方法,也規(guī)定了器械的規(guī)格、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、安全注意事項(xiàng)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于除擴(kuò)大器、加壓器以及塑形、清潔器械以外的手持式或機(jī)用式根管器械。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

YY/T0803《牙科學(xué) 根管器械》由以下5部分組成:
———第1部分:通用要求和試驗(yàn)方法;
———第2部分:擴(kuò)大器;
———第3部分:加壓器;
———第4部分:輔助器械;
———第5部分:塑形和清潔器械。
本部分為YY/T0803的第4部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本部分修改采用ISO3630-4:2009《牙科學(xué) 根管器械 第4部分:輔助器械》。
本部分與ISO3630-4:2009技術(shù)差異如下:
———關(guān)于規(guī)范性引用文件,本標(biāo)準(zhǔn)做了具有技術(shù)性差異的調(diào)整,以適應(yīng)我國(guó)的技術(shù)條件,調(diào)整的情況集中反映在第2章“規(guī)范性引用文件”中,具體調(diào)整如下:
● 用GB/T9937(所有部分)代替了ISO1942(所有部分);
● 用修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的YY0967.1—2015代替了ISO1797-1:1997;
● 用修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的YY0967.2—2015代替了ISO1797-2:1992;
● 用等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的YY0803.1—2010代替了ISO3630-1:2008;
● 用修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的YY/T0803.2—2010代替了ISO3630-2:2000;
———本部分中“倒鉤的高度”數(shù)值的確定參照ISO3630-1:1992中的表5、表6,同時(shí)本部分的表1也參照ISO3630-1:1992加入了“公稱(chēng)規(guī)格”與“倒鉤的高度”的計(jì)算關(guān)系。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)行機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任。
本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本部分由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)
(SAC/TC99SC1)歸口。
本部分起草單位:深圳市速航科技發(fā)展有限公司、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、杭州新亞齒科材料有限公司。
本部分主要起草人:李丹榮、萬(wàn)易易、王中、陳賢明。

標(biāo)準(zhǔn)目錄

前言 Ⅰ
1 范圍 1
2 規(guī)范性引用文件 1
3 術(shù)語(yǔ)、定義和符號(hào) 1
4 分類(lèi) 2
5 要求 2
6 抽樣 9
7 測(cè)試 9
8 名稱(chēng)、標(biāo)識(shí)以及識(shí)別 10
9 包裝 10
10 標(biāo)簽 10
參考文獻(xiàn) 11

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