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基質效應與互通性評估指南
基質效應與互通性評估指南 現行
Guideline for evaluation of matrix effects and commutability
標準號：WS/T 356-2011
基本信息
標準號：WS/T 356-2011
發布時間：2011-12-14
實施時間：2012-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：張傳寶、閆穎、周偉燕、張天嬌、趙海艦、陳文祥
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 衛生綜合
ICS分類：醫學科學和保健裝置綜合
提出單位：衛生部臨床檢驗標準專業委員會
起草單位：衛生部臨床檢驗中心
發布部門：中華人民共和國衛生部
標準簡介
本標準適用于體外診斷產品生產商、臨床實驗室、室間質量評價及能力驗證組織者。本標準適用的待評價樣品包括標準物質、校準物、室內質控物和室間質評/能力驗證物質等制備物。
標準摘要
|
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本標準由衛生部臨床檢驗標準專業委員會提出。 本標準起草單位:衛生部臨床檢驗中心。 本標準主要起草人:張傳寶、閆穎、周偉燕、張天嬌、趙海艦、陳文祥。 |
標準目錄
| 前言 Ⅰ 1 范圍 1 2 術語和定義 1 3 評估原理 1 4 實驗方法 1 附錄A (資料性附錄) 數據分析-酶法肌酐測定試劑盒基質效應評估-直線回歸 4 附錄B(資料性附錄) 制備樣品基質效應評估 5 參考文獻 6 |
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