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眼科光學 接觸鏡護理產品 第5部分：接觸鏡和接觸鏡護理產品物力相容性的測定 現行

Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 5:Determination of physical compatibility of contact lens care products with contact lenses

標準號：YY 0719.5-2009

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基本信息

標準號：YY 0719.5-2009
發布時間：2009-06-16
實施時間：2010-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：文燕、賈曉航、何濤、齊偉明、陸曉春
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用光學儀器設備與內窺鏡
ICS分類：眼科設備
提出單位：全國醫用光學和儀器部分化分技術委員會(SACTC103/SC1)
起草單位：國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國醫用光學和儀器部分化分技術委員會(SAC TC 103/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國醫用光學和儀器部分化分技術委員會(SAC TC 103/SC 1)

標準簡介

YY0719的本部分給出了評價接觸鏡和接觸鏡護理產品物理相容性的一般步驟和性能要求,以及測定觀察到的鏡片變化是否可逆。

標準摘要

YY0719《眼科光學 接觸鏡護理產品》分為7個部分:
---第1部分:術語;
---第2部分:基本要求;
---第3部分:微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統;
---第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南;
---第5部分:接觸鏡和接觸鏡護理產品物理相容性的測定;
---第6部分:有效期測定指南;
---第7部分:生物學評價試驗方法。
本部分為YY0719標準的第5部分。
本部分在修改采用ISO11981:1999+Cor1:2005《眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產品 接觸鏡和接觸鏡護理產品物理相容性的測定》。
本部分與ISO11981的差異:
1) 增加了與本部分內容相關的接觸鏡術語定義;
2) 指標性引用文件中,刪除作廢的標準,更改為現行有效的標準。
本部分由全國醫用光學和儀器部分化分技術委員會(SACTC103/SC1)提出并歸口。
本部分起草單位:國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心。
本部分主要起草人:文燕、賈曉航、何濤、齊偉明、陸曉春。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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