本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了呼吸道病毒多重核酸檢測(cè)試劑盒的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于呼吸道病毒多重核酸檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量控制，試劑盒適用的樣本類型包括但不限于：鼻咽拭子、鼻拭子、咽拭子、肺泡灌洗液、痰液或其他呼吸道分泌物；適用的待檢測(cè)的呼吸道病毒包括但不限于：甲型流感病毒（Influenza A，IFV A）、乙型流感病毒（Influenza B，IFV B）、呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）、副流感病毒（Parainfluenza Virus，PIV）、人偏肺病毒（Human Metapneumovirus，hMPV）、腺病毒（Adenovirus，Adv）、呼吸道感染腸道病毒（腸道病毒/鼻病毒）（Enterovirus，EV/ Rhinovirus， RhV）、冠狀病毒（Coronavirus，CoV）；適用的檢測(cè)方法包括但不限于：熒光PCR法、液相/固相芯片法、PCR熔解曲線法、等溫?cái)U(kuò)增法、PCR毛細(xì)電泳片段分析法及第二代測(cè)序技術(shù)等。

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