基本信息
標準號：YY/T 0912-2015
發布時間：2015-03-02
實施時間：2016-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：鄭剛、李媛、袁慎坡、孫志輝
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 口腔科器械、設備與材料
ICS分類：牙科材料
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理局北大醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC 99)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC 99)
標準簡介
本標準規定了用于制備釬焊金屬修復體的釬焊材料的性能和試驗方法等要求。本標準適用于制備金屬修復體的釬焊材料。
標準摘要
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本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本標準使用翻譯法等同采用ISO9333:2006《牙科學 釬焊材料》。 與本標準中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下: ———GB/T9258.1—2000 涂附磨具用磨料 粒度分析 第1部分:粒度組成(idtISO6344-1:1998) ———GB/T9937(所有部分) 口腔詞匯[ISO1942(所有部分)] ———GB/T16886.1—2011 醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗(ISO10993-1:2009,IDT) ———YY/T0268—2008 牙科學 口腔醫療器械生物學評價 第1單元:評價與試驗(ISO7405:2008,NEQ) ———YY/T0528—2009 牙科金屬材料 腐蝕測試方法(ISO10271:2001,IDT) 請注意本標準的某些內容可能涉及專利。本標準的發布機構不應承擔識別這些專利的責任。 本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。 本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC99)歸口。 本標準主要起草單位:國家食品藥品監督管理局北大醫療器械質量監督檢驗中心。 本標準主要起草人:鄭剛、李媛、袁慎坡、孫志輝。 |
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