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超聲潔牙設備 現行

Ultrasonics dental descaler equipment

標準號：YY 0460-2009

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基本信息

標準號：YY 0460-2009
發布時間：2009-11-25
實施時間：2010-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：王志儉、忙安石
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用超聲、激光、高頻儀器設備
ICS分類：牙科設備
起草單位：全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 2)
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 2)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 2)

標準簡介

本標準規定了超聲潔牙設備的術語和定義、要求、試驗方法和檢驗規則。本標準適用于在18kHz~60kHz頻率范圍內、由超聲換能器產生連續或準連續波超聲能量的超聲潔牙設備。

標準摘要

本標準的4.5、4.9和4.10為推薦性要求,其余為強制性要求。
本標準代替YY0460-2003《超聲潔牙設備》。
本標準與YY0460-2003相比主要變化如下:
a) 刪除了原標準第4章符號;
b) 在第4章要求中,增加了制造商公布的尖端主振動偏移、尖端振動頻率和半偏移力3項指標與實測數據偏差的規定,增加了對儀器功能的要求;
c) 簡化了對試驗方法的闡述,本標準的主要性能試驗方法直接引用YY/T 0751-2009(IEC61205)《超聲潔牙設備 輸出特性的測量和公布》;
d) 簡化了第7章檢驗規則中出廠檢驗的內容;
e) 刪除了原標準第8章標志和使用說明書;
f) 刪除了原標準中用來描述試驗方法原理的和資料性附錄A、附錄B和附錄D;
g) 全面貫徹通用安全標準GB9706.1-2007,刪除了原標準的規范性附錄C。
本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC2)歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準主要起草人:王志儉、忙安石。
本標準于2003年6月首次發布。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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