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實驗動物機構 質量和能力的通用要求
實驗動物機構 質量和能力的通用要求 現行
Laboratory animal institutions—General requirements for quality and competence
標準號：GB/T 27416-2014
基本信息
標準號：GB/T 27416-2014
發布時間：2014-09-03
實施時間：2014-10-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：呂京、曾林、史光華、劉云波、高誠、黃韌、盧勝明、朱德生、賀爭鳴、李根平、程樹軍、范薇、孫兆增、呂龍寶、李明華、劉忠華、白玉。
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 飼養動物
ICS分類：動物飼養和繁殖
提出單位：全國認證認可標準化技術委員會(SAC/TC261)
起草單位：中國合格評定國家認可中心、北京市實驗動物管理辦公室、中國人民解放軍軍事醫學科學院實驗動物中心、中國醫學科學院醫學實驗動物研究所、上海實驗動物研究中心、北京實驗動物研究中心、中國食品藥品檢定研究院、中國科學院昆明動物研究所、廣東省實驗動物監測所
歸口單位：全國認證認可標準化技術委員會(SAC/TC 261)
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：全國認證認可標準化技術委員會(SAC/TC 261)
標準簡介
本標準規定了實驗動物機構的設施、管理和運行在質量、安全、動物福利、職業健康等方面應達到的基本要求。本標準所提及的實驗動物包括各種來源的用于實驗的動物。本標準適用于所有從事實驗動物生產繁育和從事動物實驗的機構。
標準摘要
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本標準的結構依據GB/T1.1—2009《標準化工作導則 第1部分:標準的結構和編寫規則》編制。 本標準由全國認證認可標準化技術委員會(SAC/TC261)提出并歸口。 本標準起草單位:中國合格評定國家認可中心、北京市實驗動物管理辦公室、中國人民解放軍軍事醫學科學院實驗動物中心、中國醫學科學院醫學實驗動物研究所、上海實驗動物研究中心、北京實驗動物研究中心、中國食品藥品檢定研究院、中國科學院昆明動物研究所、廣東省實驗動物監測所、廣東出入境檢驗檢疫局、北京大學實驗動物中心。 本標準主要起草人:呂京、曾林、史光華、劉云波、高誠、黃韌、盧勝明、朱德生、賀爭鳴、李根平、程樹軍、范薇、孫兆增、呂龍寶、李明華、劉忠華、白玉。 |
標準目錄
| 前言 Ⅲ 引言 Ⅳ 1 范圍 1 2 規范性引用文件 1 3 術語與定義 1 4 管理體系 2 4.1 組織和管理 2 4.2 人員要求 4 4.3 管理體系文件 4 4.4 管理手冊 4 4.5 程序文件 5 4.6 說明及操作規程 5 4.7 安全手冊 5 4.8 記錄 5 4.9 標識系統 6 4.10 文件控制 6 4.11 工作計劃 6 4.12 檢查 7 4.13 不符合項的識別和控制 7 4.14 糾正措施 8 4.15 預防措施 8 4.16 持續改進 8 4.17 內部審核 8 4.18 管理評審 8 4.19 應急管理和事故報告 9 5 實驗動物設施 10 5.1 規劃與設計 10 5.2 建造要求 12 6 動物飼養 17 6.1 總則 17 6.2 環境控制與監測 18 6.3 動物行為管理 18 6.4 動物身份識別 18 6.5 動物遺傳學特性監測和基因操作 19 6.6 動物營養與衛生 19 6.7 飼養環境的衛生 20 6.8 廢物管理 20 6.9 假日期間動物的管理 21 7 動物醫護 21 7.1 采購動物 21 7.2 包裝與運輸動物 21 7.3 動物疾病預防與控制 21 7.4 動物疾病治療與護理 23 8 職業健康安全 27 8.1 總則 27 8.2 風險評估 28 8.3 危險源管理與控制 28 8.4 員工行為規范 29 8.5 人員能力要求與培訓 29 8.6 設施的設計保證及運行管理 29 8.7 設備檢查與性能保證 29 8.8 個體防護裝備 30 8.9 職業健康保健服務 30 8.10 職業健康安全信息溝通 31 8.11 職業健康安全績效監測 31 附錄A (規范性附錄) IACUC的職責與管理要求 32 附錄B(資料性附錄) 動物使用的減少、優化和替代原則 35 |
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