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連續波摻釹釔鋁石榴石激光治療機 現行

Nd:YAG laser medical instrument with continuous wave(CW)

標準號：YY 0307-2011

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基本信息

標準號：YY 0307-2011
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：黃丹、孫瑜、杜堃、韓堅城
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用超聲、激光、高頻儀器設備
ICS分類：治療設備
提出單位：全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC103/SC1)
起草單位：國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心、浙江省醫療器械檢驗所
歸口單位：全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)

標準簡介

本標準規定了連續波摻釹釔鋁石榴石激光治療機的定義、基本參數、要求、試驗方法、抽樣和標志、標簽、包裝等要求。本標準適用于波長為1064nm 的連續波摻釹釔鋁石榴石激光治療機。治療機能對組織進行凝結、汽化、碳化和熔融。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準代替YY 0307—2004 《連續波摻釹釔鋁石榴石激光治療機 通用技術條件》,與YY0307—2004相比,主要變化如下:
———簡化了第4章,刪除了規格、型號等;
———刪除了原標準中5.3“激光功率指示器”,5.4“激光輸出控制”,5.6“激光光纖傳輸系統”;
———修改了5.5“光束傳輸系統要求”,5.7“腳踏開關”,5.10“外觀”,8“標志、標簽和使用說明書”和9“包裝、運輸、儲存”;
———增加了“防護眼鏡的要求”;
———刪除了附錄A 和附錄B;
———全面貫徹執行GB9706.20—2000《醫用電氣設備 第2部分:診斷和治療激光設備安全專用要求》和GB7247.1—2001《激光產品的安全 第1部分:設備分類、要求和用戶指南》的要求。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC103/SC1)提出并歸口。
本標準由國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心、浙江省醫療器械檢驗所負責起草。
本 標準主要起草人:黃丹、孫瑜、杜堃、韓堅城。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:
———YY0307—2004。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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