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牙科學 銀汞合金膠囊
基本信息
標準號：YY 0715-2009
發布時間：2009-06-16
實施時間：2010-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：鄭剛、袁慎坡、孫志輝、張殿云、賀銘鳴
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 口腔科器械、設備與材料
ICS分類：牙科材料
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：國家食品藥品監督管理局北大醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會
標準簡介
本標準規定了用于混合銀合金粉和汞的預裝膠囊和可重復使用膠囊的要求和試驗方法.
標準摘要
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本標準的全部技術內容為強制性的. 本標準等同采用ISO13897:2003《牙科學 銀汞合金膠囊》及技術勘誤1. 本標準根據ISO13897:2003重新起草. 本標準涉及的銀汞合金膠囊適用于進行牙科臨床治療. 本標準不包含對可能的生物學危害的定性和定量要求,但推薦在評價可能的生物學危害時,采用YY/T0268《牙科學 口腔醫療器械生物學評價 第1單元:評價與試驗》. 本標準由國家食品藥品監督管理局提出. 本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口. 本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局北大醫療器械質量監督檢驗中心. 本標準主要起草人:鄭剛、袁慎坡、孫志輝、張殿云、賀銘鳴. |
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