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便攜式血糖分析儀校準規范 現行

Calibration Specification for Portable Blood Clucose Meters

標準號：JJF 1383-2012

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基本信息

標準號：JJF 1383-2012
發布時間：2012-12-24
實施時間：2013-03-01
首發日期：
出版單位：中國質檢出版社查看詳情>
起草人：蔣雪萍、徐蓓、邵磊、胡良勇等
出版機構：中國質檢出版社
起草單位：杭州市質量技術監督檢測院、中國計量科學研究院、廣州計量檢測技術研究院等
歸口單位：全國臨床醫學計量技術委員會
發布部門：國家質量監督檢驗檢疫總局
主管部門：全國臨床醫學計量技術委員會

標準簡介

本規范規定了便攜式血糖分析儀的計量特性、校準條件和校準方法。本規范用于體外監測人體血糖含量的便攜式血糖分析儀。

標準目錄

1 范圍 (1)
2 引用文件 (1)
3 術語和定義 (1)
3.1 攜帶污染率 (1)
4 概述 (1)
5 計量特性 (1)
5.1 示值誤差 (1)
5.2 測量重復性 (2)
5.3 線性誤差 (2)
5.4 攜帶污染率 (2)
6 校準條件 (2)
6.1 環境條件 (2)
6.2 測量標準及其他設備 (2)
7 校準項目和校準方法 (2)
7.1 外觀及工作正常性檢查 (2)
7.2 校準前的準備 (2)
7.3 示值誤差 (2)
7.4 測量重復性 (3)
7.5 線性誤差 (3)
7.6 攜帶污染率 (3)
8 校準結果表達 (4)
9 復校時間間隔 (4)
附錄A 便攜式血糖分析儀校準記錄格式 (5)
附錄B 便攜式血糖分析儀校準證書(內頁)格式 (6)
附錄C 便攜式血糖分析儀示值誤差測量不確定度評定 (7)

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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