基本信息
標準號：YY/T 0168-2007
發布時間：2007-07-02
實施時間：2008-03-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：王雅琦、牛愉濤
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 公共醫療設備
ICS分類：醫療設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：海爾醫用低溫科技有限公司、遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所
歸口單位：遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所
發布部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了血液冷藏箱(以下簡稱冷藏箱)的主要技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、運輸、貯存等要求。本標準適用于容積600L 以下,箱內溫度為4℃±1℃的電機驅動的全封閉式壓縮機制冷系統的冷藏箱。該產品供醫院、血站及醫療科研部門儲存血液。
標準摘要
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本標準代替YY0168-1994《血液冷藏箱》。 本標準與YY/T0168-1994相比的主要變化: ---刪除了5.3.7 電機繞組溫度、5.3.9 接地電阻、5.3.10 漏電流、5.3.11 電介質強度、5.3.16 壓縮機電機、5.5.1 冷藏箱所用材料等條款; ---增加了斷電報警、電氣安全和環境試驗等要求。 本標準電氣安全要求全面采用GB4793.1-1995《測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求 第1部分:通用要求》。 本標準環境試驗要求全面采用GB/T14710-1993《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》。 自本標準實施之日起YY0168-1994《血液冷藏箱》廢止。 本標準的附錄A 為規范性附錄。 本標準由國家食品藥品監督管理局提出。 本標準由遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所歸口。 本標準起草單位:遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所、海爾醫用低溫科技有限公司。 本標準主要起草人:王雅琦、牛愉濤。 本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:YY0168-1994。 |
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