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面陣熒光成像微陣列芯片掃描儀技術要求 現行

Technical requirement of area fluorescent imaging microarray scanner

標準號：GB/T 33806-2017

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基本信息

標準號：GB/T 33806-2017
發布時間：2017-05-31
實施時間：2017-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：黃國亮、劉豫
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
ICS分類：診斷設備
提出單位：全國生物芯片標準化技術委員會(SAC/TC 421)
起草單位：博奧生物集團有限公司
歸口單位：全國生物芯片標準化技術委員會(SAC/TC 421)
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：國家標準化管理委員會

標準簡介

本標準規定了面陣熒光成像微陣列芯片掃描儀(以下簡稱掃描儀)的術語和定義、基本參數、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存。? 本標準適用于體外診斷用醫療器械，以平面基質為載體，基于CCD（Charge Coupled Device，電荷耦合器件）和CMOS（Complementary Metal?Oxide Semiconductor，互補性氧化金屬半導體）探測器，進行一次和多次拍照的面陣熒光成像微陣列芯片掃描儀。?

替代情況

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引用標準

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采標情況

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