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激光共聚焦生物芯片掃描儀技術要求 現行

Technical requirement of laser confocal biochip scanner

標準號:GB/T 33805-2017

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基本信息

標準號:GB/T 33805-2017
發布時間:2017-05-31
實施時間:2017-12-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:王東、劉豫、滕慧慧、梅丹陽
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 醫療器械綜合
ICS分類:診斷設備
提出單位:全國生物芯片標準化技術委員會(SAC/TC 421)
起草單位:博奧生物集團有限公司、北京市醫療器械檢驗所
歸口單位:全國生物芯片標準化技術委員會(SAC/TC 421)
發布部門:中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門:國家標準化管理委員會

標準簡介

本標準規定了激光共聚焦生物芯片掃描儀的術語和定義、要求、試驗方法、標志、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存。? 本標準適用于體外診斷用醫療器械,以平面基質為載體、基于激光共聚焦原理的掃描儀。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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