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酶學參考實驗室參考方法測量不確定度評定指南 現行

Guide to the estimation of the measurement uncertainty of reference methods in enzymology reference laboratiories

標準號：WS/T 493-2017

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基本信息

標準號：WS/T 493-2017
發布時間：2017-09-06
實施時間：2018-03-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：楊振華、陳寶榮、王惠民、黃憲章、汪靜、居漪、邱玲、張曼
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 衛生綜合
ICS分類：實驗室醫學
起草單位：北京醫院、北京航天總醫院、江蘇省南通醫學院第一附屬醫院、廣東省中醫院、上海市臨床檢驗中心、中國醫學科學院北京協和醫院、北京世紀壇醫院
發布部門：國家衛生和計劃生育委員會

標準簡介

本標準規定了酶學參考實驗室在運行參考方法時測量不確定度的來源、評定測量不確定度步驟及報告方式。 本標準適用于酶學參考實驗室評定參考方法測量酶催化活性濃度的測量不確定度，也適用于采用分光光度原理測量的其他參考方法測量量值的測量不確定度評定，同時可供認可評審員在評審過程中使用。

標準摘要

本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草。
本標準起草單位：北京醫院、北京航天總醫院、江蘇省南通醫學院第一附屬醫院、廣東省中醫院、上海市臨床檢驗中心、中國醫學科學院北京協和醫院、北京世紀壇醫院。
本標準主要起草人：楊振華、陳寶榮、王惠民、黃憲章、汪靜、居漪、邱玲、張曼。

標準目錄

前言 Ⅲ
1 范圍 1
2 規范性引用文件 1
3 術語和定義 1
4 縮略語 2
5 測量不確定度 2
5.1 誤差和不確定度 2
5.2 不確定度的來源 3
5.3 不確定度的分類 5
6 評定測量不確定度 6
6.1 評定測量不確定度的一般步驟 6
6.2 評定測量不確定度的過程 6
7 評定測量不確定度的具體步驟 7
7.1 規定被測量 7
7.2 IFCC參考方法測量酶催化活性濃度的測量程序和測量模型9
7.3 識別所有可能測量不確定度來源12
7.4 繪制測量過程因果(魚骨)圖和測量全過程不確定度計算公式16
7.5 列出每一輸入量的量值17
7.6 計算每一輸入量的標準不確定度和繪制預估表18
7.7 計算酶催化活性濃度量值(μkat/L)25
7.8 評定測量全過程的合成標準不確定度25
7.9 計算擴展不確定度(犝)并確定合成因子(犽)和單位 27
7.10 輸入量對測量不確定度的貢獻圖和主要輸入量 27
8 不確定度的報告28
8.1 總則28
8.2 所需要的信息29
8.3 報告標準不確定度29
8.4 報告擴展不確定度29
8.5 與限值的符合性29
附錄A(資料性附錄) 尋找測量不確定度的來源以及因果(魚骨)圖的繪制31
附錄B(資料性附錄) 不確定度的常見來源和數值 36
附錄C(資料性附錄) 數據分布函數38

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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