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丙型肝炎病毒（HCV)抗體檢測試劑盒（膠體金法） 現(xiàn)行

Hepatitis C antibody diagnostic kit(Colloid gold method)

標準號：YY/T 1215-2013

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基本信息

標準號：YY/T 1215-2013
發(fā)布時間：2013-10-21
實施時間：2014-10-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：黃杰、王玉梅、高尚先。
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫(yī)用化驗設備
ICS分類：實驗室醫(yī)學
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：中國食品藥品檢定研究院。
歸口單位：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC 136)

標準簡介

本標準規(guī)定了丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗和判定、包裝、標志和使用說明書、運輸和貯存。本標準適用于丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑盒(膠體金法、膠體硒法、膠乳法等快速檢測試紙條試劑盒)。該試劑盒用于定性檢測人全血、血清或血漿中的丙型肝炎病毒(HCV)抗體。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
請注意本標準的某些內容可能涉及專利。本標準的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標準由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。
本標準起草單位:中國食品藥品檢定研究院。
本標準主要起草人:黃杰、王玉梅、高尚先。

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引用標準

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采標情況

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